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定制式正畸矫治器
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注册证编号
浙械注准20232171560
注册人名称
浙械注准20232171560
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼
生产地址
浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、扩弓矫治器（支架式和非支架式）、Nance托矫治器、肌激动器、功能调节器（FR）、双牙合垫矫治器、标准Hawley保持器、改良式Hawley保持器、缺隙保持器、唇挡矫治器、腭刺矫治器、前庭盾矫治器
结构及组成
产品由固位体、加力体和连接体组成。
适用范围
定制式正畸矫治器用于牙齿错牙合畸形及保持矫治效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2028-08-12
变更情况
生产地址由浙江省杭州市拱墅区康乐路3号2幢5楼501室；浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼变更为浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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