空心接骨螺钉（非锁定)系统

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注册证编号

国械注准20203130744

注册人名称

国械注准20203130744

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层

产品名称

空心接骨螺钉（非锁定)系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由中空螺钉、垫片组成,材料选用GB/T 13810中规定的TC4钛合金,其中型号CSS I、 CSS II、 CSS V,CSS VI中空螺钉为单独使用, CSS IV中空螺钉与垫片配合使用。钛合金产品表面为非阳极氧化处理或黑灰色阳极氧化处理非灭菌包装。

适用范围

该产品可单独使用或配合垫圈使用,适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至

2025-09-13

变更情况

2022-09-06 生产地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;变更为：生产地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 2022-09-06 生产地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;变更为：生产地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号

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