一次性使用静脉留置针
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
型号规格
26G×16mm/AQ、24G×19mm/AQ、22G×19mm/AQ、22G×25mm/AQ、 20G×25mm/AQ、20G×32mm/AQ、18G×32mm/AQ、16G×32mm/AQ、14G×32mm/AQ、26G×16mm/IP、24G×19mm/IP、22G×19mm/IP、22G×25mm/IP、20G×25mm/IP、20G×32mm/IP、18G×32mm/IP、16G×32m
结构及组成
产品性能:产品无菌、无热原、一次性使用、环氧乙烷灭菌。
产品结构:由透气塞、手柄、套管座、弹簧、端盖、针座、针管、回缩套、套管、顺针器、保护套、胶管(可不带)、加药口盖(可不带)组成。
变更情况
2018-09-28 注册人申请产品技术要求变更,变更内容包括:(1)按照YY 1282-2016强制性标准内容梗概“2.3.7 流速”条款内容;(2)删除“3.5.1 无菌”的条款关于逐批检验的内容:(3)新增“2.5.3 细菌内毒素”和“3.5.3 细菌内毒素“条款。详细内容见附件”技术要求对比表”。
2022-06-13 根据YY1282-2016的要求,产品技术要求发生相应变更,详见产品技
一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点:
1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。
4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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