N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

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注册证编号

鲁械注准20162400306

注册人名称

鲁械注准20162400306

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：75mL×1 R2：25mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：90mL×1 R2：30mL×1；R1：90mL×2 R2：30mL×2； R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20

结构及组成

试剂R1：柠檬酸缓冲液（21g/L）；试剂R2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（3.28g/L）；校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（具有批特异，定值见瓶签）；质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（具有批特异，靶值范围见瓶签）。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品水平1开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。校准品水平2、质控品复溶后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。生产日期、失效日期：见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局