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全自动血培养系统

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注册证编号
粤械注准20212220206
注册人名称
粤械注准20212220206
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
全自动血培养系统
管理类别
第二类
型号规格
BT24,BT48,BT60,BT120,BT180,BT240
结构及组成
检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统、机械运动系统。
适用范围
与珠海迪尔生物工程有限公司生产的血培养瓶配套,供临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-04
有效期至
2026-02-03
变更情况
2022-01-26: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号”。