一次性使用气管插管套件

湘械注准20222081548

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长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号，6 层 603 号；长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

一次性使用气管插管套件

第二类

无

产品由基本配置和选配配置组成，其中基本配置为：气管插管、一次性使用配用药注射器、橡胶外科手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带；选用配件为：一次性使用喉罩气道导管、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、一次性使用牙垫、一次性使用咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用吸引管，润滑剂。其中气管插管为自制件，一次性使用配用药注射器、橡胶外科手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带、一次性使用喉罩气道导管、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、一次性使用牙垫、一次性使用咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用吸引管，润滑剂为外购有注册证或备案证产品。普通型气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；加强型气管插管由加强钢丝管体（内嵌钢丝）、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-11

2027-08-10

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