一次性使用子宫输卵管造影导管

沪械注准20212180418

沪械注准20212180418

上海市宝山区金勺路200号3幢3层

上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

一次性使用子宫输卵管造影导管

第二类

见附页

产品分为I型、II型、III型三种型号；其中I型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽组成；II型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽、无针连接件组成；III型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽、三路阀组成。

本产品适用于输卵管造影、疏通。

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-12

2026-07-11

适用范围：“供医疗机构在进行子宫输卵管造影时，用于建立造影剂注入子宫腔和输卵管的通路。”变更为“供医疗机构对患者进行子宫和输卵管造影检查、注液疏通时一次性使用。”;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-15,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20