血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）

湘械注准20222400249

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湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层

血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）

第二类

密封筒包装：12条/筒，2筒/盒。

试剂盒由血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）、校正ID卡组成。血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）主要成分有：葡萄糖氧化酶≥5单位，乳酸氧化酶≥5单位，其他成分（缓冲剂（主要成分：磷酸氢二钾、氢氧化钠），界面活性剂（主要成分：曲拉通X100）等）<2mg，其他测试卡支持物。其他测试卡支持物中包含中介质<0.3mg。校正ID卡含有每批特异的校准方程。

用于体外定量测定人体末梢全血或静脉全血中的葡萄糖、乳酸浓度。

1）在温度2-35℃条件下干燥保存，产品有效期12个月，避免阳光直射和高温。2）在温度2-35℃条件下，密封筒开封后3个月内，测试卡应尽快使用完毕。3）在温度5-40℃，相对湿度30％-90％下，从密封筒取出的测试卡，应在10分钟内使用。

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湖南省药品监督管理局

2022-01-28

2027-01-27

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