高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（修饰酶法）

沪械注准20172400014

沪械注准20172400014

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（修饰酶法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；规格4：R1：2×60ml；R2：2×20ml；规格5：2×(R1：60ml；R2：20ml)/组；规格6：R1：2×45ml； R2：1×30ml；规格7：R1：1×45ml； R2：1×15ml；规格8：R1：2×45ml； R2：2×15ml；规格9

R1:抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 钠盐（HSDA）；R2：胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHOD）、过氧化物酶（POD）、 4-氨基安替比林（4-AAP）。

供医疗机构用以测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量，做辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-15

2026-07-14

/;;2017-01-04,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400014”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400014”注册证共同使用。;2019-