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定制式全瓷固定义齿

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注册证编号
陕械注准20172630065
注册人名称
陕械注准20172630065
注册人住所
西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号四层、五层
生产地址
西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号四层、五层
产品名称
定制式全瓷固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
全瓷冠桥、全锆冠桥、贴面、嵌体*
结构及组成
该产品由 固位体、桥体和连接体组成。由齿科专用的氧化锆瓷块及染色液、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者;2.龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2017-06-05
有效期至
2022-06-04
变更情况
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