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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20202400274
注册人名称
苏械注准20202400274
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml
结构及组成
试 剂 成 份 浓 度试剂1 甘氨酸缓冲液 pH=7.0 50mmol/L proclin-300 0.3ml/L试剂2 甘氨酸缓冲液 pH=7.0 50mmol/L 肌钙蛋白 I 抗体包被乳胶微粒(来源:鼠) 60mg/L 吐温20(Tween-20) 5ml/L proclin-300 0.3ml/L
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。
产品储存条件及有效期
1. 2℃~8℃密封储存,有效期12个月。2. 2℃~8℃开瓶稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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