器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20212140027
注册人名称
鲁械注准20212140027
注册人住所
山东省菏泽市开发区福州路1789号
生产地址
山东省菏泽市开发区福州路1789号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:HCP-A , 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cmx9cm、12.5cmx7.5cm;型号:HCP-B,规格:17.5cmx9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PP包镀锌铁丝或PE全塑材料制成, HCP-A型口罩带由涤纶加氨纶混纺制成,HCP-B型口罩带由纺粘无纺布制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-13
有效期至
2026-01-12
变更情况
/