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膝下用球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223031717
注册人名称
国械注准20223031717
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层
产品名称
膝下用球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为整体交换性型球囊扩张导管。产品由导管座、双腔管、球囊、内管、显影环和亲水涂层等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于膝下血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
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