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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20192041593
注册人名称
苏械注准20192041593
注册人住所
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
生产地址
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,详见附页
结构及组成
Ⅰ型外固定支架由管管夹夹体、管管夹锁紧螺丝、针管夹夹体、针管夹锁紧螺丝、T型夹夹体、T型夹锁紧螺丝、连接杆组成。Ⅱ型外固定支架由连接杆(直型、圆弧型、半环型)、单管针管夹、双侧双管夹、针管夹、双管夹、双侧单管夹组成。Ⅲ型外固定支架由直型连接杆、管管夹夹体、管管夹锁紧螺丝、针夹块夹体、针夹块锁紧螺丝、支柱、针管夹夹体、针管夹锁紧螺丝、半环型连接杆、可调式连接杆、关节固定夹夹体、关节固定夹锁紧螺丝、关节活动器组成。Ⅳ型外固定支架由直型连接杆、角度连接杆、内螺纹连接杆、调节连接杆、中空连接杆、角度连接片、连接片、内外螺纹连接片、垫片、螺栓、圆环、2/3圆环、半圆环、 1/3圆环、U型环 、内螺纹关节器、内-外螺纹关节器、外螺纹关节器、万向关节、大/小偏螺钉组成。根据尺寸不同,可分为21个规格。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围
产品与金属骨针配合,用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-16
有效期至
2024-12-24
变更情况
2022-06-16生产地址变更 由“江苏省张家港市合兴镇龙潭湾路6号”变更为“张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号”
组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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