陶瓷膜动脉导管未闭封堵器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163130335

注册人名称

国械注准20163130335

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

生产地址

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

产品名称

陶瓷膜动脉导管未闭封堵器

管理类别

第三类

型号规格

LT-PDA-0406、LT-PDA-0507、LT-PDA-0608、LT-PDA-0810、LT-PDA-1012、LT-PDA-1214、LT-PDA-1416

结构及组成

该产品为单盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头、栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚四氟乙烯制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围

该产品用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-15

有效期至

2025-12-14

变更情况

2018-02-23 注册产品标准变更见注册产品标准更改单。 2021-08-10 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2023-07-17 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层；生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路

想要陶瓷膜动脉导管未闭封堵器？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品