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一次性活检针

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注册证编号
苏械注准20242140154
注册人名称
苏械注准20242140154
注册人住所
高邮经济开发区凌波路55号
生产地址
江苏高邮经济开发区凌波路55号
产品名称
一次性活检针
管理类别
第二类
型号规格
HP/117(18、19、20、21、22)05(10、15)03(05、07);HP/217(18、19)05(10、15)03(05、07);HP/317(18、19)0503(05)
结构及组成
一次性活检针按结构组成不同分为HP/1 型、HP/2 型、HP/3 型,由内针、外针、定标钮、三通或锥形接头、螺纹帽、抽吸器(HP/2 型、HP/3 型配置)、附件护套管组成,其中HP/1 型带公母螺纹帽,可选配延长管、抽吸器。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于从肝脏、肾脏、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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