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抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)

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注册证编号
浙械注准20162400076
注册人名称
浙械注准20162400076
注册人住所
浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
生产地址
浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
1. 包被有抗原的检测膜条:nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2。 2. 阳性对照:人IgG,100倍浓缩。 3. 酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG,10倍浓缩。 4. 样本缓冲液。5. 清洗缓冲液。6. 底物液。7. 温育盘。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2026-01-25
变更情况
1.包装规格:增加“DL 1590-3201-1G:32人份/盒、DL 1590-4801-1G:48人份/盒、DL 1590-3201-2G:32人份/盒、DL 1590-4801-2G:48人份/盒、DL 1590-3201-3G:32人份/盒、DL 1590-4801-3G:48人份/盒、DL 1590-3201-8G:32人份/盒、DL 1590-4801-8G:48人份/盒、DL 159