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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20212143469
注册人名称
鄂械注准20212143469
注册人住所
荆州市江津路32号
生产地址
荆州市江津路32号1号厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型 耳挂式 灭菌级 175mm×95mm
结构及组成
医用外科口罩由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻夹、口罩带组成。其中纺粘无纺布的材质是聚丙烯,熔喷无纺布的材质是聚丙烯,鼻夹的材质是包胶镀锌铁丝,口罩带的材质是锦纶和氨纶。医用外科口罩的外层是蓝色纺粘无纺布,夹层是熔喷无纺布,内层是白色纺粘无纺布,共三层组成。本产品经环氧乙烷灭菌,最终作为无菌产品提供给消费者。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。本产品为一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-10-09
有效期至
2026-10-08
变更情况
无型号、规格由【平面型 耳挂式 灭菌级 175mm×95mm】变更为【平面型 耳挂式 灭菌级175mm*95mm;平面型 耳挂式 灭菌级145mm*95mm】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;