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一次性使用无菌配药针
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注册证编号
沪械注准20152150599
注册人名称
沪械注准20152150599
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号
产品名称
一次性使用无菌配药针
管理类别
第二类
型号规格
0.9、1.1、1.2、1.4、1.6
结构及组成
本产品主要由针座、针柄、针管组成。针座和针柄材料采用符合GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料；针管采用GB 18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》中规定的材料。
适用范围
本产品供临床用于药液的单向和双向配制，不用于人体穿刺或注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
/
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