一次性使用无菌配药针

沪械注准20152150599

沪械注准20152150599

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

一次性使用无菌配药针

第二类

0.9、1.1、1.2、1.4、1.6

本产品主要由针座、针柄、针管组成。针座和针柄材料采用符合GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料；针管采用GB 18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》中规定的材料。

本产品供临床用于药液的单向和双向配制，不用于人体穿刺或注射。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-09-23

2020-09-22

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