抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鲁械注准20182400412

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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL； 试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×1

主要组成成分： 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）。 试剂2：SLO致敏胶乳（0.10～0.50(百分比)）。 校准品（选配）：抗链球菌溶血素“O”（浓度见标签）。 质控品（选配）：抗链球菌溶血素“O”（浓度见标签）。

预期用途：用于体外定量检测人血清样本中抗链球菌溶血素“O”（ASO）含量。

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

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无

山东省药品监督管理局

2023-04-25

2028-04-25

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