器械数据库

全自动生化分析仪

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162400277
注册人名称
豫械注准20162400277
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HZK-800、HZK-460、HZK-320、HZK-320P、HZK-280、HZK-280P
结构及组成
本产品由分析仪主机、控制软件、打印机组成 主机由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、 液路系统和硬件电路组成。 主要性能指标:1、杂散光:吸光度不小于2-3-2-吸光度线 结构及组成 性范围:相对偏倚在士5%范田内的最大吸光度应不小于2-0 3-吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0-01-4、吸光 度的重复性(CV):用变异系数表示,应不大于1-5%,5、温 度准确度与波动度:温度值在设定值的37℃0-3℃内,波动 度不大于士0-2C-6、样品的携带污染率:样品的携带污染率 应不大于0-5
适用范围
适用范田供定量分析血清、血浆、尿液、脑着液样本的临床化学成分
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-04-05
有效期至
2021-04-05
变更情况
2017-06-13注册人名称由“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”变更为“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”
软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
完整内容查看产品百科