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椎体成形工具包

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注册证编号
粤械注准20142040286
注册人名称
粤械注准20142040286
注册人住所
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
生产地址
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
FA08001-01、FA08001-02、FA08001-03、FA08001-04、FA08001-05、 FA08001-06 、FA08001-07、FA08001-08、FA08001-09、FA08001-10、FA08001-11、FA08001-12、FA08001-13、FA08001-14、FA08001-15、FA08001-16、FA08001-17、FA08001-18、
结构及组成
由穿刺针、穿刺针套管、引导丝、引导针、扩张器套管、工作通道、精细钻、骨水泥套管、骨水泥推杆、棱尖一体穿刺针、斜尖一体穿刺针、活检针内管、活检针外管、活检针推杆组成。
适用范围
供临床实施经皮椎体成形术和或经皮椎体后凸成形术时一次性使用,进行穿刺定位、钻椎体、注入骨水泥。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2029-01-14
变更情况
2023-03-20: 1、生产地址由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2023-03-20: 1、注册人住所由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康