肌酐检测试剂盒（酶法）

沪械注准20172400280

沪械注准20172400280

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

肌酐检测试剂盒（酶法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml 2) R1:1×45ml、R2:1×15ml 3) R1:3×45ml、R2:3×15ml 4) R1:1×60ml、R2:1×20ml 5) R1:2×90ml、R2:4×15ml 6) R1:3×60ml、R2:3×20ml 7) R1:10×60ml、R2:10×20ml 8) R1:3×80ml、R2:4×20ml 9) R1:4×450ml、R

R1：吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶(ASO)、过氧化氢酶、ESPMT、NaCl、Triton x-100、Proclin 300；R2：吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酐酶、4-氨基氨替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶（POD）、EDTA.2Na.2H2O、亚铁氰化钾、NaCl、Triton x-100、Proclin 300;校准品：MOPS缓冲液、肌酐、稳定剂、防腐剂

供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中肌酐的定量检测，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-04-24

2027-04-23

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400280”注册证共同使用。;2017-09-05