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遥控透视X射线机
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注册证编号
沪械注准20182300197
注册人名称
沪械注准20182300197
注册人住所
上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区）
产品名称
遥控透视X射线机
管理类别
第二类
型号规格
BTL3000G
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器YJG20R-A、X射线管组件JX51-20.40/125、限束器YX09D、控制台BTL3000G、影像增强器23XZ4ST、监视器M35A64N、立柱BTLZ-01、站台BTZT-01。
适用范围
用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-05-17
有效期至
2023-05-16
变更情况
1、产品技术要求部分条款修改引用标准YY/T0745-2009《遥控透视 X射线机专用技术条件》和YY/T0291-2016《医用 X 射线设备环境要求及试验方法》，具体见附件技术要求变化对比表（共4页）。;本文件与“沪械注准20182300197”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-20
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