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外周血管球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20243030803
注册人名称
国械注准20243030803
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号C9栋201
生产地址
苏州工业园区星湖街218号C9栋201
产品名称
外周血管球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品是由尖端、内管、显影环、球囊、管体、应力扩散管、导管座组成。球囊由尼龙12制成,在导管远端部分涂有亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,灭菌有效期为三年。
适用范围
该产品适用于介入手术对患者外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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