一次性使用医用口罩

豫械注准20202140183

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卢氏县产业集聚区北岸滨河路东段

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式。规格：175mm×95mm

一次性使用医用口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成。口罩体为三层结构。中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由（纺粘法）非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成的弹性材料或非弹性材料制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

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无

河南省药品监督管理局

2023-08-01

2026-07-25

2023-08-01 型号、规格由“型号：无菌平面挂耳式 规格：175mm×95mm”变更为“型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式。规格：175mm×95mm”。 结构及组成由“一次性使用医用口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成。口罩体为三层结构。中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由(纺粘法)非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成的弹性材料制成。”变更为“一次性使用医用口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成。口罩体为三层结构。中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由（纺粘法）非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成的弹性材料或非弹性材料制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。