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医用防护口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140740
注册人名称
湘械注准20202140740
注册人住所
湖南省邵阳市隆回县工业集中区
生产地址
湖南省邵阳市隆回县工业集中区
产品名称
医用防护口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:密合拱形耳挂式;规格:14.5cm×12.5cm;12.5cm×10.5cm;10.5cm×9cm(允差±5%)。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由普通无纺布、熔喷布制成。产品非无菌供应。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2020-12-08
变更情况
1.该产品为应急审批注册,有效期为八个月;2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。