脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）

粤械注准20192400827

粤械注准20192400827

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）

第二类

96人份/盒、48人份/盒

由Lp-PLA2酶免反应板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品（低值）、质控品（高值）、稀释液、酶标抗体、洗涤液（20倍）、显色液、终止液组成。其中, Lp-PLA2酶免反应板包含抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体。 校准品1包含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 校准品2~6包含Lp-PLA2抗原,含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 质控品包含Lp-PLA2抗原,含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 稀释液包含牛血清白蛋白,磷酸缓冲液。 酶标抗体包含辣根过氧化酶标记抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液。 洗涤液（20倍）包含磷酸缓冲液,吐温。 显色液包含四甲基联苯胺。 终止液包含硫酸。

用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2019-07-22

2024-07-21

2021-05-13: 1、产品存储条件及有效期由“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。”变更为:“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起12个月。开封/瓶后，酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃