医用外科口罩

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注册证编号

豫械注准20232140327

注册人名称

豫械注准20232140327

注册人住所

河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号

生产地址

河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、无菌折叠形耳挂式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面绑带式、非无菌折叠形耳挂式。规格：无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面绑带式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；无菌折叠形耳挂式、非无菌折叠形耳挂式规格：15.5cm×10.5cm、12.5cm×10cm。

结构及组成

本产品由口罩体、含鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成。耳挂式耳带由氨纶制成，平面绑带式耳带由纺粘热轧法非织造布制成。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期