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无菌自粘敷贴

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注册证编号
苏械注准20192140575
注册人名称
苏械注准20192140575
注册人住所
连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号
生产地址
连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号
产品名称
无菌自粘敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型、PU膜无芯型规格:1.8cm×7cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm、5cm×7cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×9cm、8cm×11cm、8cm×12cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×10cm(带引流孔)、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×15cm(带引流孔)、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×45cm、12cm×25cm、15cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×50cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、40cm×80cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×60cm、5cm×1000cm
结构及组成
无菌自粘敷贴由涂有粘合剂的基材、敷芯和隔离层组成,其中基材为无纺布或聚氨酯膜,敷芯为采用YY/T 0472.1-2004标准的无纺布,隔离层为离型纸或PET膜。产品根据有无敷芯、基材材质不同分为无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型和PU膜无芯型,根据基材尺寸不同分为40个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供体表伤口、手术创面保护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
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