一次性使用取样钳

苏械注准20192020286

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常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

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一次性使用取样钳

第二类

见附件

一次性使用取样钳（简称取样钳）由钳头、不锈钢弹簧软管、手柄、滑块、钳头架、针、PE 包塑层组成。根据取样创伤的面积不同，取样钳钳头闭合直径分为1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.3mm 共5 个系列。根据结构和不锈钢弹簧软管形式可分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种，其中Ⅰ型为钳头内无针不锈钢弹簧软管不包塑；Ⅱ型为钳头内有针不锈钢弹簧软管不包塑；Ⅲ型为钳头内无针不锈钢弹簧软管包塑；Ⅳ型为钳头内有针不锈钢弹簧软管包塑。根据手术中取样位置的不同，取样钳工作长度 2.3系列、2.0 系列、1.8 系列分别各分为 150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm 十种 规格；1.5系列、1.2 系列分别各分为150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm 八种规格。根据手柄位置是否内置弹簧分为 A 型和 B型，A 型不带弹簧；B 型带弹簧。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-28

2029-03-28

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