一次性使用输尿管支架

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注册证编号

苏械注准20222141664

注册人名称

苏械注准20222141664

注册人住所

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

生产地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

产品名称

一次性使用输尿管支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用输尿管支架按型号分为单J 型导管和双J 型导管两种。每种型号按管径不同分为若干规格。单J 型导管由主导管、喇叭接头、导管夹、导丝组成。双J 型导管由主导管、导管夹、推管、导丝组成。主导管采用聚氨酯（TPU）材料制成，喇叭接头采用医用聚氯乙烯（PVC）材料制成，导管夹、推管采用聚丙烯（PP）材料制成，导丝采用不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成，导丝表面可涂覆PTFE涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供尿路支撑、引流用

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-22