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病理切片扫描仪

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注册证编号
浙械注准20222220133
注册人名称
浙械注准20222220133
注册人住所
浙江省宁波市镇海区骆驼街道福业街55号6-1-604室
生产地址
浙江省宁波市镇海区庄市街道庄俞南路581号605室
产品名称
病理切片扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
DRL-PMA-001
结构及组成
产品由光学成像系统、图像采集系统、远程病理诊断平台软件(发布版本号:V 1)组成。光学成像系统由光源模块、光路模块、三轴(X/Y/Z)平台模块组成;图像采集系统由相机模块、计算模块组成;远程病理诊断平台软件由成像单元、浏览单元、报告单元、会诊单元组成。
适用范围
本产品以照相扫描的方式将玻片上的临床样本呈现为显微图像,供医师观察、筛选及标记病变区域。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-27
变更情况
企业名称由宁波兰茜生物科技有限公司变更为览思(宁波)智能科技有限公司。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
临床检验器械病理切片扫描仪是一种用于数字化扫描和存储病理切片的设备。它能够将病理切片转化为高分辨率的数字图像,方便医生进行远程诊断、教学和研究。 病理切片扫描仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高分辨率:病理切片扫描仪能够提供高分辨率的数字图像,保证医生能够清晰地观察细胞和组织的细微结构。 2. 自动化操作:病理切片扫描仪具备自动化操作功能,能够自动扫描、拼接和存储病理切片,提高工作效率。 3. 多功能:病理切片扫描仪不仅可以扫描病理切片,还可以进行数字化标注、测量和分析,为医生提供更多的辅助功能。 病理切片扫描仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光学系统:病理切片扫描仪的光学系统包括镜头、光源和传感器等,能够捕捉高质量的数字图像。 2. 机械系统:病理切片扫描仪的机械系统包括扫描平台、自动进样器等,能够实现自动化的扫描和存储功能。 3. 软件系统:病理切片扫描仪的软件系统包括图像处理和分析软件,能够对数字图像进行处理、分析和存储。 根据不同的应用需求,病理切片扫描仪可以分为以下几种类型: 1. 普通型:适用于常规的病理切片扫描和存储,具备基本的扫描和存储功能。 2. 高级型:除了基本功能外,还具备更高的分辨率、更快的扫描速度和更多的辅助功能,适用于高要求的临床和科研应用。 3. 远程型:具备远程访问和共享功能,能够实现医生之间的远程会诊和教学。 总之,临床检验器械病理切片扫描仪是一种能够将病理切片转化为高分辨率数字图像的设备,具备高分辨率、自动化操作和多功能等特点。它由光学系统、机械系统和软件系统组成,根据不同的应用需求可以分为普通型、高级型和远程型等不同类型。
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