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多道生理记录仪
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注册证编号
国械注准20173214199
注册人名称
国械注准20173214199
注册人住所
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
生产地址
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
产品名称
多道生理记录仪
管理类别
第三类
型号规格
GY-6000D、GY-6000E、GY-6000F、GY-6000G
结构及组成
记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。
适用范围
通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器，采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号，用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-25
有效期至
2022-07-24
变更情况
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