血液细胞分析仪用质控品（光学法）

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注册证编号

粤械注准20172400793

注册人名称

粤械注准20172400793

注册人住所

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

生产地址

深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B

产品名称

血液细胞分析仪用质控品（光学法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页（共1页）。

结构及组成

本品由红细胞，白细胞和血小板模拟粒子、保养液和防腐剂组成。

适用范围

本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪的质控工作，以监控仪器的稳定性和精密度。

产品储存条件及有效期

本品有效期为90 天，储存温度为2～8℃，相对湿度不超过90% 。开瓶后有效期为15 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至

2027-05-15

变更情况

2021-12-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202”。 2、生产地址由“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B。”变更为“深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B

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