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一次性使用无菌导尿包

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注册证编号
吉械注准20192140168
注册人名称
吉械注准20192140168
注册人住所
九台市经济开发区北区工业区
生产地址
长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
第二类
型号规格
详见《变更注册内容对比表》。
结构及组成
由“导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑剂、医用碘伏棉球(包)、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用薄膜手套。”变更为:“导尿包的主配件为普通导尿管或测温型导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、医用脱脂纱布块、润滑剂,选配件为一次性使用配药用注射器(内装或不装纯化水,非注射用)、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、医用棉球、医用碘伏棉球(包)、止流夹、塑料试管、包布。”
适用范围
一次性使用无菌导尿包主要应用于临床一次性导尿使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-02-27
有效期至
2024-10-31
变更情况
型号、规格、结构及组成、产品技术要求和产品说明书变更