移动式数字X射线摄影系统

粤械注准20182060551

粤械注准20182060551

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507

移动式数字X射线摄影系统

第二类

MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05

由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、 立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)组成。

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-09-26

2028-05-13

2023-06-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507”。