促甲状腺素受体抗体校准品

粤械注准20172401591

粤械注准20172401591

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

促甲状腺素受体抗体校准品

第二类

C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL； C0：4×0.45 mL，C1：4×0.40 mL，C2：4×0.40 mL；

含不同浓度促甲状腺素受体抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促甲状腺素受体抗体（TRAb）检测项目进行校准。

2~8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2017-09-13

2027-09-12

2022-03-28: 1、包装规格由“C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL”变更为:“C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；C0：4×0.45 mL，C1：4×0.40 mL，C2：4×0.40 mL； ”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2