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消化道共聚焦显微成像探头

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注册证编号
鄂械注准20232064579
注册人名称
鄂械注准20232064579
注册人住所
湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号
生产地址
鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼
产品名称
消化道共聚焦显微成像探头
管理类别
第二类
型号规格
FGHD15、FGHD20、FGHD25、FGHD30、FGUHD15、FGUHD20、FGUHD25、FGUHD30
结构及组成
消化道共聚焦显微成像探头由保护套、手柄、导光管组成。导光管由导光束、外管及显微物镜组成。
适用范围
消化道共聚焦显微成像探头与本公司生产的共聚焦显微影像仪配合使用,通过内窥镜孔道进入人体自然腔道消化道,对其内部组织的细微结构进行显微成像,该产品为非无菌提供,应清洗消毒后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
无生产地址由【鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼】变更为【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号】;批准日期由【2023-10-19】变更为【2023-11-24】;