个性化基台及螺钉

国械注准20233170791

国械注准20233170791

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼三楼

生产地址1：常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼； 生产地址2：常州市武进区牛塘镇绿建区新高路 16 号 4 号楼一层、四层

个性化基台及螺钉

第三类

见附页

产品由基台和螺钉组成，原材料为符合GB/T 13810规定的TC4材料。产品均为机加工表面，上部修复部分经CNC数字机床或CAD/CAM加工而成，下部与种植体适配的接口形式十字锁合连接、内八角连接、内六角连接，经CNC加工而成。基台的接口部分固定，基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工，切削好的基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品以非无菌形式提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

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国家药品监督管理局

2023-06-09

2028-06-08

2024-01-03 生产地址由常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼;变更为：生产地址1：常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼； 生产地址2：常州市武进区牛塘镇绿建区新高路 16 号 4 号楼一层、四层