甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20212400786

湘械注准20212400786

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1× 30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×7

试剂R1成分:：Tris缓冲液、PEG-8000；试剂R2成分：胶乳包被甘胆酸抗体；校准品（选配）：甘胆酸(CG)、Tris缓冲液；质控品（选配）：CG、牛血清白蛋白、Proclin300。

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

2-8℃，避光保存，有效期12个月。

/

/

医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-08-31

2026-05-10

变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械