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数字耳背式助听器
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注册证编号
浙械注准20172191259
注册人名称
浙械注准20172191259
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层
生产地址
浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号4幢2层、浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层。
产品名称
数字耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
具体型号规格详见附表
结构及组成
助听器由放大器、麦克风、受话器、外壳以及助听器应用软件（发布版本为Hearing7）组成；型号中有“-W”的助听器还具有无线传输模块；型号中有“-R”的助听器还具有充电电池和充电座；型号中有“-WR”的助听器还具有无线传输模块、充电电池和充电座。
适用范围
产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-12-03
变更情况
/
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