食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带酶免分析法）

苏械注准20152400357

苏械注准20152400357

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带酶免分析法）

第二类

见附件

见附件。

本试剂盒采用条带酶免分析法，用于体外定性检测人血清样本中14种 (牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)食物特异性IgG抗体。本试剂盒不能用于诊断IgE介导的变态反应。

试剂应在2-8℃保存，切勿冷冻保存。使用前请平衡至室温(18~25℃)。有效期18个月，请在有效期前使用。试剂开封后，需密封2-8℃保存。在试剂盒有效期内，开封后有效期为8周。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-07

2025-04-13

2022-05-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”