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C-肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
湘械注准20212400884
注册人名称
湘械注准20212400884
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
C-肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
用于体外定量测定人血清中血清中C-肽(C-P)的浓度。
产品储存条件及有效期
2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂及校准品,2-8℃环境下可稳定保存 60 天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-05-30
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。