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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400854号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2400854号
注册人住所
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 1×40ml;R2 1×10ml R1 2×40ml; R2 2×10ml R1 2×60ml; R2 2×15ml R1 2×80ml; R2 2×20ml R1 4×60ml; R2 4×15mlR1 6×60ml; R2 6×15ml 校准品(可选购):0.5ml*5
结构及组成
R1:MOPSO缓冲液 PEG-8000 0.125g/L 叠氮钠 1.0g/L R2:MOPSO缓冲液 PEG-8000 0.08g/L 抗人Cys-C抗体胶乳颗粒 适量 叠氮钠 0.67g/L 配套校准品:胱抑素C抗原。校准品的值经量值传递获得,具有溯源性。不同批号试剂盒中的各组分不可互换。
适用范围
该试剂盒适用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-21
有效期至
2019-09-04
变更情况
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