一次性使用避光输液器带针

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注册证编号

国械注准20153661862

注册人名称

国械注准20153661862

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用避光输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、普通药液过滤器(滤膜标称孔径15μm)或精密药液过滤器(滤膜标称孔径为2μm,3μm和5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。本产品接触药液的软管和滴斗的内层材料为热塑性聚氨酯(TPU),不含有DEHP;不接触药液的软管和滴斗的外层材料为添加了避光剂的聚氯乙烯(PVC)。本产品对290nm-450nm波长范围内的透光率:管路≤1

适用范围

本产品避光范围为290nm-450nm,适用于左氧氟沙星、硫辛酸、环磷酰胺、奥沙利铂、尼莫司汀、顺铂、多西他赛、雷尼替丁、泮托拉唑、维生素C、紫杉醇的静脉输注,仅用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28