医用腹部垫

浙食药监械（准）字2005第2640455号

浙食药监械（准）字2005第2640455号

越城区皋埠镇大皋埠村

越城区皋埠镇大皋埠村

医用腹部垫

第二类

无菌型（不带X光追踪线）、非无菌型（不带X光追踪线）

产品由医用脱脂纱布制成。产品应洁白柔软，无异味、毛边、杂质、污迹等缺陷，非无菌腹部垫细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌纱布片应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布片，出厂时环氧乙烷残量应≤10mg/kg。

非无菌型产品供医疗单位作非直接接触伤口的医用敷料用。无菌型产品供医疗单位伤口包扎或吸附创口组织渗透物等医用敷料用。

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浙江省食品药品监督管理局

2005-09-27

2009-09-26

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