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总胆固醇(TC)测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
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注册证编号
湘械注准20192400093
注册人名称
湘械注准20192400093
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
总胆固醇(TC)测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×380mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4。
结构及组成
试剂:缓冲液 50 mmol/L;4-氨基安替比林 2 mmol/L;胆固醇酯酶 20 kU/L;胆固醇氧化酶 2.5 kU/L;过氧化物酶 10 kU/L;苯酚 10 mmol/L;叠氮钠 0.1%。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清(血浆)中总胆固醇的浓度,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2400166号
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