K-ras 基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

国械注准20153401454

国械注准20153401454

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室

K-ras 基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

第三类

24人份/盒

K-ras PCR反应液C，K-ras引物探针混合液，K-ras阳性质控品C，K-ras阴性质控品C，K-ras测序引物，SAP酶混合液，测序试剂。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测确诊的结直肠癌石蜡包埋病理组织切片DNA中K-ras基因突变情况，包括K-ras基因第2外显子12、13位密码子7种体细胞突变(G12A、G12D、G12R、G12C、G12S、G12V、G13D)。

-20±5℃避光保存，有效期8个月，避免反复冻融。

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-08-13

2025-08-12

2016-07-01 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2