数字X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3301257号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3301257号

注册人住所

北京市海淀区阜外亮甲店1号

生产地址

北京市海淀区阜外亮甲店1号中水园物业公司院内所属乙6号楼一层二层

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

Xplore900

结构及组成

"结构:产品由X射线发生器CMP200(VZW2556RB2-02,控制台);X射线管RAD-14;管套DIAMOND;数字平板探测器(非晶硅4343R);X射线管悬吊架(C2200);全电动机架(S1800);移动摄影床(T300);限束器及图像系统组成。性能:标称电功率:50KW;X射线管组件:旋转阳极,焦点:0.6/1.2;探测器:非晶硅平板探测器,尺寸:43cm x 43cm;管电压范围:40---150KV;管电流范围:10---630mA;加载时间范围:1.0---6300ms;电流时间积范围:0.1---630mAs"

适用范围

用于人体头颅、脊椎、胸部、腹部、四肢和其它部位的X射线摄影诊断。乳腺摄影除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-08-26

有效期至

2017-08-25